Bedankt voor het vertrouwen het afgelopen jaar! Om jou te bedanken bieden we GRATIS verzending (in België) aan op alles gedurende de hele maand januari.

Afhalen na 1 uur in een winkel met voorraad
In januari gratis thuislevering in België
Ruim aanbod met 7 miljoen producten

Bedankt voor het vertrouwen het afgelopen jaar! Om jou te bedanken bieden we GRATIS verzending (in België) aan op alles gedurende de hele maand januari.

Afhalen na 1 uur in een winkel met voorraad
In januari gratis thuislevering in België
Ruim aanbod met 7 miljoen producten

Winkels

Verlanglijstje

Winkels

Verlanglijstje

Zoeken

Volg ons op

140 winkels

Wist je dat er in Vlaanderen voor iedereen een Standaard Boekhandel is binnen een straal van 7 km?

Vind hier een winkel

€ 115,45

+ 230 punten

Levering 1 à 4 weken

Eenvoudig bestellen

Veilig betalen

In januari gratis thuislevering in België (via bpost)

Gratis levering in je Standaard Boekhandel

Omschrijving

The Medical Device industry is one of the fastest growing industries in the world. Device manufacturers are producing increasingly sophisticated and complex medical device software to differentiate themselves in the battle for dominance in this sector. The increase in the complexity of medical device software has introduced new challenges with respect to making medical devices and their associated software safe. Risk management has emerged as key in addressing these challenges. Existing literature on risk management for medical devices has been slow to adequately account for the complex nature of software in modern medical devices. Conversely, excellent progress has been made in the broader Software Engineering community with the production of holistic software risk based models such as the Capability Maturity Model Integration (CMMI) and SPICEO. However, these models do not account for medical device specific requirements. This book examines the possibility of a unified approach whilst investigating the relevance of the CMMI SPI model to the medical device regulatory requirements.